il Ambulans Servisi Başhekimliği Farmakovijilans Sorumlusu : Dr. Ferda ÇALIŞKAN
İletişim: sinop.112@saglik.gov.tr / sinop112.kalite@saglik.gov.tr
ADVERS ETKİ BİLDİRİM TALİMATI
ADVERS REAKSİYON BİLDİRİM FORMU (TUFAM)
ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU
NOT: Advers Reaksiyon Bildirimlerinde Asos üzerinden İstenmeyen Olay Bildirim Formu düzenlenmesi zorunludur.
1. Sağlık mesleği mensupları (SMM)’nın hastalarında ortaya çıkan advers reaksiyonları Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri için ilacın advers reaksiyona neden olduğundan emin olmaları gerekmez,
şüphelenmeleri yeterlidir.
2. Bildirim SMM’lerin mesleki sorumluluğudur. Doğrudan kendileri bildirebileceği gibi, İl Ambulans Servisi Başhekimliği görevli
farmakovijilans irtibat noktalarından yardım da isteyebilirler.
3. Ciddi ve beklenmeyen advers reaksiyonların en geç 15 gün içinde TÜFAM’a bildirilmesi gerekmektedir.
4. Hastanın ve bildirimde bulunan SMM’nin kimliği ve adresi Kurum tarafından gizli tutulur. Bu kişilerin rızası
olmaksızın bu bilgiler hiçbir amaçla TÜFAM personeli dışındaki kişilere açıklanamaz.
5. Bildirim;
a. “Advers reaksiyon bildirim formu” doldurularak tufam@titck.gov.tr’ye yapılabilir.
b. TİTCK’nın resmi internet sitesinde ana sayfada yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” linkinden elektronik
olarak yapılabilir